新版《医疗器械分类目录》正式实施,原《分类目录》43个子目录整合精简为22个子目录。
消费者可通过网络查询医疗器械分类目录,在医疗器械的审批监管中不再是“局外人”。
市食药监局医疗器械监管处处长周进介绍,之前的分类目录是以2002年为基础版本,后不断补充、修订或通过各种通知调整分类变化。“可以说,新版分类目录是16年以来调整的整体汇总。
子目录由原来43个整合精简为22个,产品名称数量也增加了6倍,达到6609个。有利于整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种违法违规行为。”
消费者购买温度计、血压计、避孕套、隐形眼镜等医疗器械时,只要认准食药监械(准)字和国食药监械(进)字,并通过国家药监局网站数据查询,即可辨认真伪。
消费者也可通过该网站查询医疗器械分类目录。